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德國: 受反間諜法影響 德國制藥業警告或出現藥品短缺


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擔憂反間諜法下無法保證赴華質檢員安全 德國制藥業警告或出現藥品短缺 https://t.co/M8BDZAtl7L pic.twitter.com/jmlLbflvgA— RFI 華語 - 法國國際廣播電台 (@RFI_Cn) August 19, 2024


歐洲新聞台報導,由於中國自去年7月開始實行新修訂的《反間諜法》後,德國一些州暫停了其質量控制檢查員前往中國制藥公司的行程。德國制藥業因此發出了藥品可能短缺的警告。

德國的16個州中,有4個州已取消了其質檢員前往中國進行例行質量檢查的行程,因為他們擔心可能會觸犯《反間諜法》。這些州表示,無法再保證其質檢員訪問中國制藥廠時的安全。


德國聯邦制藥工業協會(BPI)在德國《醫藥報》上發表的一篇文章中警告說:“一些有效成分證書已經過期或有可能在未來幾個月內過期,這將導致各種藥品供應鏈的停滯”。歐洲中國進口大量活性藥物成分和抗生素,中國是世界上最大的供應商之一。

德國聯邦制藥工業協會稱,在德國,幾乎90%的抗生素都來自中國。所有在中國生產的藥品都必須符合歐盟的質量控制標准,歐洲的檢查人員必須頒發證書,以確認生產過程符合歐盟標准。

德國聯邦制藥工業協會發言人奧曼(Andreas Aumann)告訴《醫藥報》稱:“沒有人能夠承受更多的藥品短缺”。取消質檢員行程的決定得到了德國制藥業的支持。


德國最大的制藥協會——“德國制藥”(Pharma Deutschland)的首席執行官布拉克曼(Dorothee Brakmann)對德國電視一台“今日新聞”節目說:“他們進入公司四處查看,做筆記,收集數據,他們只是害怕報復,或者在最壞的情況下,害怕前往那裡檢查工廠時被逮捕”。

德國聯邦制藥工業協會已呼吁德國政府確認中國的《反間諜法》不會影響德國醫藥審計人員的工作。但德國衛生部代表制藥業最大限度地減少了檢查人員的擔憂,稱即使在《反間諜法》收緊前,由於中國當局“不可預測的行動”,風險因素始終存在。


據《醫藥報》報導,德國衛生部發言人說:“聯邦衛生部正與外交部和各州保持密切聯系,以便在今後的檢查中最大限度地減少可能存在的擔憂和風險”。

中國的《反間諜法》於2014年11月施行,旨在“防范、制止和懲治間諜行為”,賦予當局廣泛的授權,打擊被認為威脅中國國家利益的活動。去年頒布的法律修改包括禁止轉讓與國家安全相關的信息。今年2月的新修訂擴大了該法的適用范圍,將“工作秘密”也納入其中。“工作秘密”是一個模糊的術語,可能與國家機密無關,但一旦泄露仍可能造成“不利影響”。

一些外國商業組織呼吁中國政府進一步明確對該法的修訂,特別是外國企業收集哪些數據是安全的。2023年,日本制藥商安斯泰來制藥的一名日籍高級雇員因間諜罪在中國被捕。

北京也淡化了國際制藥業的擔憂,堅稱該法只針對少數間諜活動,不會幹擾正常的商業活動。中國外交部發言人毛寧在周一的例行記者會上稱:“相關企業只要合法經營,人員能夠依法行事,就沒有必要感到擔心”。
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